[ 火石研讨院的陈述显现，现有出产中成药的企业2160家，占全国医药职业企业的28%。 ]
[ 《国家药品不良反应监测年度陈述（2020年）》显现，《国家根本药物目录（2018年版）》中成药共触及268个种类。 ]
在近期关于“中药及配方颗粒进入会集收购”的论题评论中，医保局清晰回复，下一步，国家医保局将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量点评规范的根底上，从价高量大的种类下手，科学保险推动中成药及配方颗粒会集收购变革。
从现在青海省、浙江金华、河南濮阳等试点经验来看，针对部分需求大、金额高的中成药种类的集采探究现已取得了活跃成效。以归入集采的中成药种类最多的金华为例，其间成药集采均匀降幅为23%，远低于第五批国家集采56%的均匀降幅。
有医药流转职业相关人士向榜首财经记者表明，由于中药材的价格动摇较大，会直接影响中成药的价格，所以中成药集采不会降价50%以上。
“仅是降价并不难，难点是集采种类的效果和质量怎么点评，尤其是中成药效果的不确定性和药材质量不均问题。”有担任药品评定作业的相关人士向榜首财经记者直指中成药集采的最大问题。
由于大多数中成药的原药材归于农副产品，产品质量受多重要素影响，所以产品质量难以规范化，且定价机制并不一致成为中成药集采的首要阻止。
火石研讨院的陈述显现，到2020年末，全国有用期内药品出产企业许可证7690个(含中药饮片、医用气体等)，与2016年比较共削减547个。现有出产中成药的企业2160家，占全国医药职业企业的28%，出产中药(含饮片)的企业4357家，约占全国医药职业企业的57%。小型企业约占整个中药职业的4/5。有数据显现，2019年我国中成药市场规划为5386.55亿元，同比增加7.55%，估计2025年市场规划可达7879.30亿元。
国内闻名中药营销专家孙跃武以为，集采今后，中成药市场规划将进一步缩小，企业的运营也会遭到必定影响。现在，在医院，西药与中药的出售份额约为4：1，中药规划比较小。此外，集采会对零售终端带来影响，由于不少中药产品归于双跨种类（指同一种药品既是非处方药又是处方药），医院集采导致产品价格下降后，会对药店途径的产品价格带来直接冲击。
“集采会有先后顺序，刚开始参加集采的企业有必定规范，例如针对三家或三家以上出产的品类、同名同方类产品或产品市值占前100位的种类。短期内应该不会归入集采的，例如独家种类、中药维护种类，有好几万例实在国际数据研讨成果的企业应该也不会归入。由于这些产品科技含量较高，品牌意识也比较强，未来，越来越多企业会专心于学术含量比较高的创新式中药的研制。此外，中药配方颗粒的集采或许会在两年后再展开。”孙跃武表明。
从中成药质量均一性难题和缺少完好的点评系统动身，实在国际数据（RWD）或成为重要的点评手法之一。
2020年1月7日，国家药品监督管理局安排拟定了《实在国际依据支撑药物研制与审评的辅导准则（试行）》，其间，针对名老中医经验方、中药医疗机构制剂的人用经验总结，以及临床研制，提出了选用实在国际研讨与随机临床试验相结合的研制战略。
文件指出，实在国际数据能否或怎么起到充沛的支撑效果，仍触及许多亟待商讨和处理的问题，包含数据来历、数据规范、数据质量、数据同享、数据的根底建设等。
实在国际研讨是一种剖析办法，起源于实用性的临床试验，是根据临床实在的状况采纳的一种非随机、开放性、不运用安慰剂的研讨。将实在国际研讨与大数据研讨的办法应用于药品上市再点评，经过构建数据收集剖析系统，能够进一步论述药品上市后实在国际中的安全性、一致性乃至差异性的相关影响要素。
北京中医药大学国家中医药展开与战略研讨院副研讨员邓勇向榜首财经记者表明，实在国际数据为药品集采供给了更多的根底数据支撑，但若没有构成点评规范和系统，或许会呈现无从适用的景象。
“实在国际研讨运用在中成药集采的质量点评上，能够绕过中成药品控的问题，直接从医保系统、治疗数据等成果剖析不同厂家的同种配方的中成药的药价、药效、不良反应等。”邓勇一起说到，实际上中成药现已具有了被点评的数据根底，怎么挑选出点评所需求的数据，然后得出质量点评成果，才是中成药药物质量点评和归入集采最需求考虑的作业。
国内大型中药企业也知道到了这一点，正在继续展开实在国际数据的相关作业。孙跃武表明，有不少中药大种类现已有了好几万例循证医学样本量，这是未来中成药大种类展开的一个根本方向。
《国家药品不良反应监测年度陈述（2020年）》显现，《国家根本药物目录（2018年版）》中成药共触及268个种类。2020年国家根本药物七大类中成药中，药品不良反应/事情陈述总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药、眼科用药。
2020年中药严峻不良反应/事情陈述的例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（41.2%）、补益剂中益气养阴药（12.7%）、开窍剂中凉开药（7.9%）、清热剂中清热解毒药（7.3%）、祛湿剂中清热除湿药（3.0%）。
进入集采前，探索出一套完好的点评系统将会相应地削减中成药不良事情的产生。当然，针对集采，业界也存在对立观念，以为降价起伏太大会有假药危险，而关于未来中成药及配方颗粒怎么可继续展开，我们都拭目而待。