6月15日，广州市食品药品监督办理局相关负责人（下称“广州市食药局”）在“三打两建”专项活动上泄漏，自2011年来广州市食药局强化监督中药材商场和中药饮片质量，上一年至今有10家广州中药饮片企业因违背相关规定而被回收《药品出产质量办理标准》（下称“GMP”）证书。

　　而《榜首财经日报》查询广东省食品药品监督办理局（下称“广东食药局”）官网发现，从上一年下半年到本年6月上旬，全省已有13家中药饮片出产企业由于违规而被广东食药局回收GMP证书。

　　据本报了解，在中药职业标准的出产流程上，动植物药材为原材料，经标准化加工编造成为中药饮片，中药饮片可直接用于中医处方，也是中成药的主要质料。

　　材料显现，广州市一共有45家中药饮片出产企业，而上一年以来就有10家被回收GMP证书停产整理，违规企业占比高达22%。

　　广州市食药局副局长林勇胜告知本报，尽管中药饮片出产实施GMP强制认证，但与制剂出产企业比较，中药饮片出产企业普遍存在出产质量办理水平较低一级问题，不按法定编造办法进行出产乃至外购饮片进行分包装，不严厉依照质量标准对饮片制品实施批批查验等现象时有发生。

　　“尤其是部分中药饮片厂，尽管现已通过GMP认证，却有不少种类通过代加工贴牌，咱们无法判别这些代加工的饮片是否在契合GMP要求的环境出产，也有可能是在十分杂乱的环境下加工的，所以对存有这种行为的饮片厂咱们主张省药监局回收GMP证书。”林勇胜说。

　　一位深谙药政的业界专家告知本报，药监部分回收GMP证书之后，药企就不能出产，一般要停产整理三个月到半年之久才干重获证书。

　　2011年5月，有业界“普药大王”之称的四川蜀中制药有限公司，其间成药出产车间就由于违规行为而被四川省药监局回收GMP证书，半年后被处于600多万罚款才复产。

　　国家食品药品监督办理局（下称“国家食药局”）在2004年起对中药饮片实施GMP认证，要求一切出产企业自2008年1月1日起必须在契合GMP的条件下出产。到上一年9月，仍有200家饮片厂没有通过GMP认证。

　　据广州一位饮片职业人士泄漏，饮片厂要通过GMP认证，一次性硬件和软件投入一般在1000万元以上，日常运营本钱也不低，饮片在通过GMP认证与未通过GMP认证的车间出产，本钱有数倍的不同，才导致部分企业逼上梁山，选用大种类契合标准出产而大部分小种类代加工的方法下降出产本钱。“不少饮片加工乃至是在家庭小作坊中进行，致使饮片GMP认证形同虚设。”

　　现在，中药饮片加工职业仍全体规划小，小企业为主，质量良莠不齐。上规划的只要康美药业(600518.SH)，现已过会的四川新荷花中药饮片股份有限公司（下称“新荷花”)则行将登陆创业板。

　　中药饮片的竞赛，靠的是规划，不算是高毛利职业。这一点，从纯中药饮片公司新荷花可窥见一斑。

　　新荷花招股书显现，2008年至2011年上半年，新荷花归纳毛利率分别为16.74%、20.81%、22.03%和22.1%。而由于还有中成药、健康产品和西药等板块，康美药业的归纳毛利率要高些，同期分别是26.9%、33.4%、36.5%和30.25%。

　　新版《药品出产质量办理标准》（新版GMP）2011年3月1日起正式实施，依照国家食药局的时间表，饮片出产企业应该在2015年末前到达新版GMP要求，而软件部分的作业应在三年内完结。

　　比较旧版GMP，新版GMP对软件办理的要求更高，仅对中药出产从质料到制品的检测一项，就需要投入几十万的检测设备，而现在，只要部分上规划的饮片企业才有严厉的质料和制品检测准则。

　　事实上，最近几年，中药职业现已由于缺少相关质量标准、出产环节偷工减料、低限乃至超低限投料，而引起外界对中药全体质量的忧虑。来历榜首财经日报)