抢夺质量新闻网讯 （徐远官） 从食药监总局官网得悉，为进一步深化批阅查准则改革，严厉中药饮片出产准入，促进中药饮片工业健康发展，日前，安徽省食品药品监督办理局出台了《关于中药饮片出产企业开办办理的辅导定见》，在中药饮片出产企业试行《药品出产答应证》和《药品GMP证书》“两证合一”准则。

　　 《辅导定见》规则，中药饮片出产行政答应与药品出产质量办理标准认证两项行政批阅整合为一项批阅,中药饮片出产答应与GMP认证称颂申报、同步查看、同步批阅。一是新开办中药饮片出产企业在筹建完成后，称颂提出《药品出产答应证》核发和《药品出产质量办理标准》认证请求，省局依照《药品出产质量办理标准（2010年修订）》及中药饮片附录进行同步检验和批阅，符合要求的，核发《药品出产答应证》和《药品GMP证书》。二是现有中药饮片出产企业请求《药品出产质量办理标准（2010年修订）》认证的，经过认证后，称颂核发《药品GMP证书》和相同有用期的《药品出产答应证》。三是企业获得《药品出产答应证》和《药品GMP证书》后新增种类或累计添加种类超越答应认证申报种类50%以上的原则上要从头进行答应认证查看。

　　 《辅导定见》还清晰了职责追查准则，企业在答应认证中招摇撞骗的，将不予答应，且1年内不受理其请求。获得证书的，按《药品办理法》83条处分，回收证书，且5年内不受理其请求。对市级食品药品监督办理局把关不严，不能有用监管的，将进行通报，并归入对市食品药品监督办理局的归纳考核内容。