河北日报讯(记者马彦铭)近来,省药监局印发《河北省中药出产专项查看实施计划》,决议对全省中药制剂持有人和出产企业展开中药出产专项查看,以标准中药制剂出产,进步中药制剂质量,保证大众用药安全。
此次中药出产专项查看主要以物料办理、出产投料、出产工艺、文件记载、产能匹配等5方面为要点,全面排查持有人和药品出产企业在恪守法律法规、履行技术标准和出产质量办理等方面存在的危险危险,严厉打击中药制剂出产过程中的违法违规行为,监督企业执行药品上市答应持有人药品安全主体职责。
专项查看分自查整改、专项查看、剖析总结三个阶段进行,将于10月底基本完成。持有人和药品出产企业将对照查看内容全面深入展开自查,对发现的问题及时整改并做好记载,构成自查报告。在企业自查基础上,省药监局将安排展开专项查看,杰出查看要点,对查看发现的违法违规行为坚决查办。
依据要求,各持有人和药品出产企业要仔细对照工作要点和方针,有针对性地展开自查,做好危险危险排查和处置整改,保证药品出产质量安全。监管部门要进步专项查看工作的针对性和实效性,结合企业自查状况,拟定个性化查看计划,一定发现问题、消除危险、防备危险,关于发现的线索要追根溯源、一查到底。要加大问题企业查办力度,依法严惩违法违规企业及其相关职责人。涉嫌犯罪的,依法移交公安机关追查刑事职责。